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上海思禾环境技术有限公司
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信息公示  
上海欣峰制药有限公司药品制剂制造项目职业病危害控制效果评价报告信息公开
添加时间 2017/4/7 14:34:08 点击次数 990 次 返 回

上海欣峰制药有限公司药品制剂制造项目

职业病危害控制效果评价报告信息公开表

建设单位

上海欣峰制药有限公司

项目名称

上海欣峰制药有限公司药品制剂制造项目

建设地址

金山工业区金争路8558

建设项目存在的职业病危害因素

存在的主要职业病

危害因素

药物粉尘(盐酸头孢吡肟、精氨酸)、过氧化氢、臭氧、甲醇、乙腈、氢氧化钠、氨、乙醇、硝酸、盐酸、溴化钾、三氧化二砷、氢气、氮气、杀孢子剂、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉、噪声、紫外辐射、工频电场等。

检测结果

达标率100%

现场调查、采样、检测的专业技术人员

杨甜甜、王朝青、董玉香等

建设单位陪同人员

李拯

现场调查、采样、检测的时间

2016.12.092016.12.122016.12.13

评价结论与建议

1.该项目定为“职业病危害较重”的建设项目;

2. 1)项目综合车间一层洁净生产区集中空调新风口设置于仓库夹层内。企业应依据《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2010)的要求,将新风口设置于室外空气清洁区,洁净室的人均新风量应≥40m3/h

2)企业未提供职业病危害告知书。用人单位应根据《工作场所职业卫生监督管理规定》(国家安全生产监督管理总局令 47号)在车间内设置职业卫生公告栏,并将职业病防治的规章制度、操作规程、职业病危害事故应急救援措施和工作场所职业病危害因素检测结果等内容公告上墙,同时应将工作过程中可能产生的职业病危害及其后果、职业病防护措施和待遇等如实告知劳动者,可以“职业病危害告知书”的形式作为劳动合同的附件进行告知。

3)公司组织部分员工进行了在岗期间职业健康体检,体检率偏低,体检项目不全。企业应按照国家有关规定对从事接触职业病危害因素的劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查,保证员工职业健康检查受检率达到100%,并将检查结果如实告知劳动者。

企业不得安排未经上岗前职业健康检查的劳动者从事接触职业病危害因素的作业;不安排有职业禁忌证的劳动者从事其所禁忌的作业;组织疑似职业病病人进行职业病诊断或者医学观察,妥善安置职业病病人。按《职业健康监护技术规范》(GBZ 188-2014)的规定确定职业健康检查项目和检查周期;完善职工职业健康监护档案,在岗期间职业健康检查发现异常者,应按规定要求及时组织复查。

4)公司应针对职业病危害事故制定有针对性的职业病危害事故应急预案,企业应针对臭氧消毒、紫外灯及化学品使用引发的急性职业伤害制定相关应急救援预案,并定期进行演练。

5)公司更衣室内更衣柜设置数量偏少,企业应按照《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2010)的要求完善更衣室的设置,便服室、工作服室可按照同柜分层存放的原则设计,避免交叉污染。

6)加强对各岗位防护设施及整体机械通排风设施的维护及保养,使其处于正常运行状态,以降低各岗位化学有害因素对操作人员健康的影响。

7)企业生产车间环境消毒主要采用臭氧消毒,臭氧消毒时经强排风处理后,方能允许作业人员进入车间。企业如有条件宜在车间内安装臭氧在线监测仪或者配备便携式臭氧监测仪,从而对车间内臭氧浓度进行实时监测。

8)本报告仅对试运行期间生产的“注射用盐酸头孢吡肟”进行评价,不包括尚未投产的产品,今后如有建筑物功能及布局、原辅料、产量、生产工艺及设备布局变更,需另行评价或补充评价。

针对日后运营过程中如涉及到“注射用盐酸头孢吡肟”明显增能以及其他头孢类产品获批投产或使用到新的生产工艺及设备,公司应根据相关法律法规规定另行评价或检测。

9)企业应依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)、《上海市二级生物安全防护实验室管理规范》(沪卫科教〔2012042号)及《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)等相关规范、标准的要求完善车间及生物实验室的建设、管理。

注:1.涉及国家秘密、商业秘密、技术秘密及个人隐私的信息和法律、法规规定可不予 
公开的除外;
2.如预评价报告未涉及职业病危害因素检测的,只需列出可能存在的主要职业病危   
害因素,检测结果及检测情况等相关内容可不填写。

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